目前,我們在研產品的主要行銷活動形式為學術推廣,我們致力於通過定期與醫療機構及相關專業人士互動、專業教育培訓計畫,提供在結構性心臟病領域、心衰介入治療領域、心源性卒中防護領域的專業治療方案,努力解決未被滿足的臨床需求。
與醫療機構及專業人士的互動
為提高我們在研產品的知名度,我們通過訪問和交流、現場演示我們的在研產品以及培訓和教育計畫,促進與該領域的專業人士及研究人員進行學術相關互動。除加快市場對我們在研產品的認知及採用外,我們與專業人士的溝通也為我們提供有關在研產品及市場趨勢的持續回饋,有助於引導我們未來的研發方向。
提供培訓計畫
在定期培訓課程方面(包括現場演示我們的在研產品),我們通過傳遞學術影響力及擴大我們的醫院覆蓋範圍來推廣我們的在研產品。具體而言,我們計畫透過在專業教育培訓方面盡可能地縮短醫療專業人士在該術式的學習過渡曲線,為醫療專業人士提供貫穿職業生涯的專業教育,從而推動創新合作,加快創新成果轉化,服務病患。
教育座談會、會議及研討會
我們定期組織及參加國際、地區及地方的教育座談會、會議、研討會等活動。例如,PCR London Valves2023會議中,Prof. Julien Dreyfus攜手潘湘斌教授正式發佈LuX-Valve經導管三尖瓣置換系統臨床試驗一年期結果。TCT2023會議中,葛均波院士重磅發佈了我們的LuX-Valve Plus經頸靜脈三尖瓣介入置換系統多中心臨床試驗一個月結果。在CHINA VALVE(HANGZHOU)2024會議中,LuX-Valve Plus經頸靜脈三尖瓣介入置換系統也已成為學術討論的熱點話題,其在歐洲及北美地區的植入受到廣泛關注。我們相信憑藉我們的先進技術,我們的在研產品一直是學術討論的中心話題及培訓範例之一。此類研討會及會議讓我們有機會介紹我們的在研產品、分享臨床結果及增進專家對在研產品臨床益處的認識。展望未來,我們計畫每年組織及參加更多上述類別學術會議。
發揮全球化佈局的潜力
作為一家在中國具有全球視野的創新醫療器械公司,我們計畫於各個國際市場繼續努力,決心建立成為一家具有全球影響力的世界級公司。憑藉我們的內部研發能力,我們已構建一個全球性的專有專利組合,跨越國內外市場多個國家、地區。我們同時計畫與全球醫療器械公司、研究機構及醫院合作,以發展和落地我們的國際戰略。
就全球範圍商業化而言:
• 在中國大陸,LuX-Valve系列產品已進入創新醫療器械特別審查程式(“綠通”),也是中國“唯一”進入“綠通”的三尖瓣介入置換器械。我們正在繼續推進LuX-Valve系列產品的上市註冊進程。
• 在歐洲,LuX-Valve Plus以獲得CE認證為目標的臨床試驗受試者入組環節已經接近尾聲,得到包括法國、德國、西班牙、丹麥等國家的臨床中心積極參與,獲得參與臨床中心的一致好評。同時,LuX-Valve Plus獲選加入由歐洲藥品管理局(EMA)發起的歐洲臨床專家委員會科學建議試點(Expert Panel Scientific Advice Pilot),將加速該產品在歐洲的臨床試驗及CE認證註冊程序,擴大全球觸及并加快國際化進程。
• 在北美地區,我們已在美國、加拿大等國家完成數十例臨床植入,獲得優異的臨床效果。LuX-Valve Plus的早期可行性研究(EFS)的預申請獲得美國食品及藥物管理局(FDA)正式受理,並正式啟動了在美國的試驗性器械豁免(IDE)的申請。同時,LuX-Valve Plus獲選加入FDA產品全生命週期諮詢計畫(Total Product Life Cycle Advisory Program, TAP),將提升該產品在美國的臨床試驗和商業化拓展進度和確定性。
• 在除中國大陸以外的亞太地區,LuX-Valve Plus完成了一系列商業化準備活動,產品商業化能力已初顯。為滿足全球三尖瓣反流患者龐大、急迫的治療需求,我們計畫在全球範圍內陸續拓展產品的商業化準備活動,進一步提升公司的學術地位和商業化影響力,並為未來的全球商業化推廣夯實基礎。
• 在拉丁美洲,LuX-Valve Plus在巴西完成了拉丁美洲的首例臨床植入手術,進一步擴大產品推廣範圍。本次應用是經導管三尖瓣介入治療術式在拉丁美洲的首次應用,得到術者的高度認可。
在全球範圍內,我們已累計培養超過74位獨立術者和帶教術者,覆蓋近270家醫院。為加速產品的全球商業化,我們將分階段地探索與海外醫療器械製造商和企業的商業拓展合作和夥伴關係。
作為我們國際戰略的一部分,我們將穩步擴大於海外市場的學術覆蓋面,並繼續參與國際心臟瓣膜會議及學術活動,如經導管心血管治療學術會議(TCT)及先天性及結構性瓣膜心臟介入會議(CSI)。我們計畫于未來繼續積極參與重要的行業會議及活動,持續於中國及全球加強“健世科技”的品牌影響力。
我們的目標是繼續開發創新技術,並竭力將該等科技應用於我們的產品管線中。 同時,我們亦計畫積極尋求戰畧收購或投資的機會,以發展業務,擴大產品管線及知識產權組合,加强研發能力及市場地位。 憑藉於二零二零年收購寧波迪創醫療科技有限公司獲得的心力衰竭醫療器械市場經驗,我們計畫於中國及海外尋找具有高增長潜力的項目或公司。 在選擇不進行內部研發的情况下,我們可能考慮收購知識產權組合或尋求與協力廠商的授權使用安排。
於短期內,我們計畫主要專注於中國市場,並可能考慮收購或授權使用與我們現有組合互補的先進知識產權組合,特別是於經導管瓣膜治療領域。 從中長期來看,隨著我們業務及財務資源的增長,我們計畫逐步加强收購及投資工作。 除收購科技外,我們可能會考慮收購或投資於擁有成熟產品管線或於中國以外地區運營的公司。 我們相信我們的專有技術、研發能力、產品注册經驗及不斷增長的商業化基礎設施將使我們能够有效地綜合所收購的產品,並加快其商業化进程。
合作意向請聯系: BD@jenscare.com