健世科技

專注於結構性心臟病微創介入治療領域的研發、生產、銷售及服務,力求為患者和醫生提供完整的創新解決方案。

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公司介紹

寧波健世科技股份有限公司(Jenscare Scientific Co.,Ltd)是一家圍繞結構性心臟病開發創新解決方案的醫療器械公司。自2011年公司成立以來,我們已通過自主研發,成功開發了多款創新產品,覆蓋三尖瓣、二尖瓣、主動脈瓣和心衰治療,並在不斷延展產品管線,旨在為全球未獲得有效治療方案的患者提供“心動力”。

发展历程
2011
2011年
2014
2014年
2016
2016年
2017
2017年
2018
2018年
2019
2019年
2020
2020年
2021
2021年
2022
2022年
2023
2023年

寧波健世科技股份有限公司於2011年11月8日正式成立

啟動三尖瓣置換系統LuX-Valve、經導管主動脈瓣置換系統Ken-Valve、經導管二尖瓣修復系統MitraPatch和經導管二尖瓣置換系統AnchorValve的研發

我們的「動物源組織或器官免疫原性消除及防鈣化科技」獲列入科技部國家重點研發计划

啟動經導管主動脈瓣置換KenFlex的研發

完成第一代經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve和第一代經導管主動脈瓣置換系統Ken-Valve首次臨床人體植入

啟動第二代經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve Plus的研發

完成5000萬人民幣A輪融資

LuX-Valve獲納入國家藥監局綠色通道

開展Ken-Valve的多中心可行性臨床試驗

LuX-Valve獲得中國醫療器械創新創業大賽二等獎

LuX-Valve入圍全球TCT Shark Tank競賽大獎,為首次入圍的中國產品

啟動經導管三尖瓣修復夾JensT-Clip和經導管二尖瓣修復夾JensClip的研發

完成LuX-Valve的多中心可行性臨床試驗

獲得ISMICS頒發的Subramanian Innovation Award

收購寧波迪創醫療科技有限公司,發展心衰治療業務

開展LuX-Valve的確證性臨床試驗

完成4億人民幣B輪融資

開展Ken-Valve的確證性臨床試驗

完成1.64億美元C輪融資,引入多家國際知名戰畧投資機構

完成LuX-Valve確證性臨床的受試者入組

LuX-Valve獲得美國FDA Breakthrough突破性器械認定

在歐洲開展LuX-Valve Plus CE認證的臨床試驗
開展經導管二尖瓣修復夾JensClip的中國可行性臨床試驗
在加拿大聖保羅醫院(St. Paul’s Hospital)成功對11名受試者進行LuX-Valve Plus植入手術
首次在歐洲的法國波爾多大學醫院成功進行LuX-Valve Plus植入手術,緊接著在德國也成功進行另一次植入手術
完成Ken-Valve確證性臨床的受試者入組

LuX-Valve如期遞交註冊申請並獲NMPA受理,順利進入註冊審查階段

LuX-Valve Plus在中國已完成NMPA確證性臨床試驗;在歐洲正開展CE MARK註冊臨床試驗;在美國已提交FDA EFS的pre-submission申請並已獲受理

LuX-Valve Plus獲選加入FDA產品全生命周期咨詢計劃(TAP)

LuX-Valve Plus獲選加入EMA歐洲臨床專家委員會科學建議試點

LuX-Valve Plus成功在北美和亞太地區完成一系列正式商業化前期推廣活動

Ken-Valve已經進入NMPA註冊審查階段,並成為唯一一款獲納入“優先審批程序”的瓣膜類產品

JensClip完成NMPA可行性臨床試驗,正開展確證性臨床入組

SimuLock成功完成首例NMPA確證性臨床試驗植入手術

OmniSeal成功完成首例臨床植入手術

所獲榮譽
2020年ISMICS國際微創心胸外科學會Subramanian創新獎
EuroPCR2021歐洲心血管介入年會
TCT 2019美國舊金山
CSI 2019德國法蘭克福
第八届中國創新創業大賽生物醫藥行業成長組二等獎
2021中國心臟大會(CHC)暨第六届中國血管大會(CVC)
2019未來醫療100强中國創新器械榜TOP100
2019新心杯·中國心血管十大創新技術經導管人工三尖瓣置換系統
2018年度中國醫藥行業最具影響力榜單中國醫療器械技術創新企業
2019中國醫療器械創新創業大賽決賽資料與配件科技一等獎
2019中國醫療器械創新創業大賽複賽資料與配件科技一等獎
新型經導管心臟瓣膜替換及修復器械的研究與產業化項目被納入寧波市科技創新2025重大專項
第八届中國創新創業大賽優秀企業(成長組)
第六届中國創新創業大賽優秀企業(成長組)
2019尋找寧波最具投資價值企業大賽創新之星
第八届中國創新創業大賽寧波賽區優秀企業
第六届中國創新創業大賽寧波賽區優秀企業
第八届中國創新創業大賽寧波賽區一等獎
第六届中國創新創業大賽寧波賽區三等獎
2021第五届醫療健康投資卓越榜年度創新醫療器械最佳企業
2018中國醫療器械創新創業大賽東部賽區決賽入圍獎
2014年度寧波杭州灣新區企業技術創新團隊
2021年度創新發展示範企業銀獎
浙江省科技型中小型企業證書
2019世界青年科學家(溫州)峰會-感謝信