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Ken-Valve確證性臨床研究西北地方首例入組在空軍軍醫大學西京醫院成功完成
2021-07-09

2021年7月5日,由空軍軍醫大學西京醫院心血管外科劉洋、楊劍教授團隊成功完成了健世科技經導管主動脈瓣置換系統(Ken-Valve ®) 確證性臨床研究西北地方的首例入組,手術的圓滿成功再次充分展示了Ken-Valve ® 的安全性和有效性。

患者基本資訊

 

該例患者為62歲,女性,因“間歇性心悸、胸悶、氣短、胸痛1年,加重1周”之主訴入院。 入院診斷:主動脈瓣重度關閉不全,二尖瓣、三尖瓣輕度關閉不全,心功能III級; 冠狀動脈粥樣硬化性心臟病。 行心臟超聲心動圖提示“主動脈瓣重度關閉不全;瓣口水准以下左室下壁、後下壁搏幅减低;EF值0.30,左房、左室大、右房大小正常高限;二尖瓣、三尖瓣關閉不全;輕度肺動脈高壓(收縮壓42mmHg) ; 主動脈硬化; 左室收縮功能重度减低。 經心血管外科劉洋、楊劍教授、麻醉科陳敏教授及超聲科孟欣教授等專家團隊綜合評估,判定患者為外科手術高危患者。

 

手術過程

 

手術採用經心尖入路,對患者進行全麻後,在左側心尖處做3-4cm微創手術切口,在DSA及超聲引導下手術順利完成。 從導入器械到完成瓣膜置入,僅耗時約10分鐘。 術後即刻主動脈瓣返流程度由術前大量返流轉為消失,患者於導管室拔除氣管插管,次日由ICU轉入普通病房。

 

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術前超聲影像圖

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術前DSA影像圖

 

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術中釋放定位鍵後DSA影像圖

 

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術中瓣膜釋放過程

 

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術中瓣膜釋放過程

 

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術後DSA影像

 

此次手術是Ken-Valve ® 經導管主動脈瓣置換系統首次在西北地方臨床應用,手術的成功標誌著在該區域主動脈瓣疾病的治療手段更加的多樣化,為重度主動脈瓣返流患者提供更多的治療選擇。


現時,健世科技已成功與長海醫院、北京阜外醫院、西京醫院、武漢協和醫院、北京安貞醫院、四川大學華西醫院、上海瑞金醫院、福建協和醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院等多家知名醫療機构合作,開展Ken-Valve ® 確證性臨床研究,為廣大主動脈瓣返流心臟病患者提供優質解決方案!