2021年12月7日，復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊完成的首批兩例LuX-Valve Plus經血管三尖瓣置換患者順利出院，從患者入院至出院僅歷時一周時間，出院時患者狀態恢復良好，複查心超三尖瓣無反流。
周達新教授與一名患者合影
兩例患者是都是外科手術高危的極重度三尖瓣反流的老年女性，反復下肢水腫、腹脹、納差，活動耐力减退。 一例患者風濕性心臟病，二尖瓣生物瓣置換術後，房顫，心超顯示三尖瓣極重度反流（最大反流寬度15mm）； 另一例患者房顫，心超示三尖瓣極重度反流（最大反流寬度23mm）。
兩例患者入院後，葛均波院士及其團隊周達新教授、潘文志教授、張源博士、陳莎莎博士及心超室的潘翠珍教授、李偉教授對患者的情况進行了詳細討論和評估，决定採用LuX-Valve Plus經血管三尖瓣置換系統為患者進行手術治療。
結合術前CT評估結果，葛均波院士團隊最終決定選用LuX-Valve Plus 50mm和55mm兩種型號的瓣膜，並於2021年11月30日順利完成LuX-Valve Plus經血管三尖瓣置換術，手術室即刻拔除氣管插管，術後第二天轉出心內科監護室，下床活動。 術後患者三尖瓣反流症狀得到顯著改善，複查心超結果顯示人工三尖瓣瓣膜支架固定穩定，瓣葉關閉形態未見异常，未見明顯反流。
LuX-Valve是一種非徑向支撐力原位經血管三尖瓣置換裝置。 相較於傳統的依賴徑向支撐力的器械相比，LuX-Valve的錨定管道能更好地適應三尖瓣組織菲薄脆弱的特性，瓣膜選擇大小可基於有效的三尖瓣孔面積，而不是擴張的三尖瓣環。 在LuX-Valve獨具優勢的基礎上，LuX-Valve Plus對輸送系統進行了全面升級，實現了經頸靜脈入路，進一步减少了手術創傷和風險。
葛均波院士寄語
在本次救治性臨床研究中，治療的兩例患者病因不同，解剖結構複雜，均為極重度三尖瓣反流，手術最終都順利植入了LuX-Valve Plus三尖瓣人工瓣膜。 術後超聲顯示瓣膜支架固定穩定，反流症狀顯著改善，取得了良好臨床治療效果。
LuX-Valve Plus是LuX-Valve的第二代產品，術者通過頸靜脈入路將三尖瓣人工瓣膜植入人體，術後即刻拔除氣管插管，術後第二天即可下床活動。 這種術式對患者的身體損耗小，術後恢復快，相信今後將造福更多的三尖瓣反流患者，尤其是無法耐受外科開胸手術的高危患者。 本次救治性臨床研究已初步驗證LuX-Valve Plus經血管入路治療極重度三尖瓣反流的患者的可行性和安全性，我們也期待後期的正式臨床研究開展展示更可靠的結果。
周達新教授寄語
一直以來，三尖瓣瓣膜被稱為“被遺忘的瓣膜”。 實際上，三尖瓣反流是一種常見的心臟瓣膜疾病，嚴重的三尖瓣反流患者臨床預後差，對患者的生活造成了極大的不便。 並且國內的老年人群患病數量被嚴重低估，囙此，有效治療三尖瓣反流一直是廣大醫生同道關心的熱點問題。
LuX-Valve Plus是一款經血管介入的三尖瓣瓣膜置換系統，在本次救治性的臨床研究中“表現出色”，兩例患者的極重度三尖瓣反流顯著改善，術後恢復很快，短短一周時間即可出院，治療效果及康複速度令人滿意。 相信今後LuX-Valve Plus將會為更多的三尖瓣反流患者帶來臨床獲益，也期待後期多中心臨床研究的開展，為經血管三尖瓣置換領域的循證“添磚加瓦”！
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