當地時間2022年1月13-14日，新一代全球首創經血管介入三尖瓣置換系統（LuX-Valve Plus）克服疫情困難成功破冰，順利出海。 2022年1月，加拿大St. Paul’s醫院應用LuX-Valve Plus成功為四比特外科手術高危的重度三尖瓣反流患者完成經血管介入三尖瓣置換手術。 其中一位心臟移植術後患者更是經歷了兩年多的辛苦等待，終於迎來治療機會，並於術後第二日以極佳的身體狀態出院。 此次手術的成功標誌著我國心血管介入科技在全球再創新高！

Anson Cheung教授團隊

Anson Cheung教授團隊手術過程

加拿大St. Paul's醫院成立於1894年，位於溫哥華市中心，是一家提供綜合醫療服務的醫院，特別以治療心臟疾病見長，亦是世界頂尖的經導管瓣膜創新研發臨床中心。 由心內科主任John G Webb教授領銜的心臟中心是全球經導管主動脈瓣置換科技（TAVR）最早的臨床研究中心之一，參與完成了全世界TAVR手術的首次FIM臨床研究。 由St. Paul's製定的TAVR手術標準化科技被稱為業內的“金標準”，其參與研發的多款二尖瓣介入器械也走在世界前列。 此次Anson Cheung教授團隊使用全球首創經血管介入瓣膜器械的成功，標誌著歐美頂尖臨床中心對我國創新型心血管產品的認可。

加拿大St. Paul's醫院成立於1894年，位於溫哥華市中心，是一家提供綜合醫療服務的醫院，特別以治療心臟疾病見長，亦是世界頂尖的經導管瓣膜創新研發臨床中心。 由心內科主任John G Webb教授領銜的心臟中心是全球經導管主動脈瓣置換科技（TAVR）最早的臨床研究中心之一，參與完成了全世界TAVR手術的首次FIM臨床研究。 由St. Paul's製定的TAVR手術標準化科技被稱為業內的“金標準”，其參與研發的多款二尖瓣介入器械也走在世界前列。 此次Anson Cheung教授團隊使用全球首創經血管介入瓣膜器械的成功，標誌著歐美頂尖臨床中心對我國創新型心血管產品的認可。

LuX-Valve Plus是我國自主研發的經血管介入三尖瓣置換系統。 其全球首創的“非徑向支撐力依賴”和“室間隔錨定”理念大大减低了傳導阻滯的風險，能够適應較大範圍的瓣環尺寸，應用於更廣泛的患者，並且術中操作較為簡捷。 經頸靜脈入路更是减少了患者創傷，降低了手術風險，患者術後恢復時間得以大幅縮短。

術前Anson Cheung教授與上海復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊周達新教授及上海長海醫院徐志雲團隊陸方林教授一起，對患者病情進行了細緻的分析和討論。 四比特患者均為不適宜外科手術的高危患者，病因複雜，基礎狀態差； 其中一位患者曾接受心臟移植，另一比特患者已近九旬高齡。 現四比特患者均已順利完成手術，首日接受手術的兩位患者已於術後24小時之內出院，今日接受手術的兩位患者亦恢復良好，預計明日出院。

加拿大St. Paul’s醫院成功應用LuX-Valve Plus進行手術不僅展現了中國介入瓣膜的飛躍式進步，更是展現了中國以改革創新為覈心的時代精神。 相信在這種精神薰陶之下，中國自主研發的LuX-Valve Plus將走得更遠、為更多海外的三尖瓣疾病患者送去希望。

 LuX-Valve已在中國完成了約200例的臨床手術，並曾於2019年12月在St Paul’s醫院完成兩例手術。 當時由於疫情原因導致海外LuX-Valve手術暫停，近日接受治療的第一位患者便是從2019年底等待至今，終於迎來了這次手術的機會。 作為一家經驗豐富的世界一流介入心臟病中心，St Paul’s醫院可以開展現時國際上主流的各種三尖瓣介入修復或置換科技，但這幾比特患者仍因解剖或其他原因無法得到有效救治。 LuX-Valve Plus的設計適用於更廣泛的患者，初步臨床數據證明療效和安全性俱佳，進一步填補了三尖瓣反流領域的空白，相信在不久的將來會成為三尖瓣介入治療的中流砥柱，造福全球患者。