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LuX-Valve Plus完成FIM入組! 廣東省人民醫院郭惠明教授團隊成功治療1例左心瓣膜置換術後重度三尖瓣反流
2022-08-11

近日,廣東省人民醫院郭惠明、劉健、謝年謹教授團隊成功應用LuX-Valve Plus經血管三尖瓣置換系統治療1例左心機械瓣置換術後重度三尖瓣反流(TR)的患者,手術獲得圓滿成功! 術後超聲提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜同軸性良好,無反流和瓣周漏。 至此,LuX-Valve Plus全國多中心FIM研究已順利完成全部入組。 LuX-Valve Plus全國多中心FIM研究於2022年5月25日開始首例入組,期間克服了全國疫情的重重阻力,短短兩個半月便完成了全部15例患者的入組,為即將開展的確證性臨床研究打下了夯實的基礎。

 

 

接受本次治療的是一例三尖瓣重度反流的患者,NYHA心功能Ⅲ級。 主訴“反復活動後氣促1年,下肢水腫4個月”。 入院N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)3161pg/ml。 心電圖提示:心房顫動,ST-T改變。 術前超聲提示:重度三尖瓣關閉不全,右心房擴大,三尖瓣收縮期位移(TAPSE)14mm,左房增大,左室收縮功能正常低值,主動脈瓣、二尖瓣機械瓣功能良好。 術前CT評估(圖1):三尖瓣瓣環(周長換算直徑)大小為46.2mm; 入路血管無嚴重迂曲,無鈣化; 雙側冠脈有鈣化。

 

 

術前,郭惠明教授、劉健教授以及超聲團隊的費洪文教授、朱偉教授經過詳細而周密的討論,决定採用我國自主創新的LuX-Valve Plus經血管三尖瓣置換系統對患者進行手術,經頸靜脈入路的微創方式可進一步降低對患者的創傷。

 

 

手術在全麻狀態下進行,郭惠明教授團隊採用經右側頸靜脈入路的管道送入輸送器進入體內,並在TEE和DSA的指引下進行。 在輸送器進入右室後釋放室間隔錨定裝置,旋轉輸送器,使得錨定裝置對準室間隔面; 而後釋放前瓣夾持件,確定夾持件位於右室側釋放LuX-Valve Plus人工瓣膜碟片,再使用DSA和超聲確認碟片是否位於右房側,同時調整瓣膜的同軸性。 緊接著在DSA和超聲的監視下調整室間隔錨定件貼合室間隔,釋放室間隔錨定裝置。 再次確認瓣膜的穩定性和同軸性後,將輸送器撤出體內,最終完成LuX-Valve Plus人工瓣膜植入(圖2-5),手術獲得圓滿成功。 患者在手術室即刻拔除氣管插管,術後超聲提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜同軸性良好,瓣架固定牢靠,無反流和瓣周漏。


術後,郭惠明教授和劉健教授對LuX-Valve Plus經血管三尖瓣置換系統的效能和治療效果給予了高度評價。 LuX-Valve Plus具有全球首創的“非徑向支撐力依賴”和“室間隔錨定 “理念,極大地降低傳導阻滯風險,更好適應三尖瓣組織菲薄脆弱的特性。繼發的遲發性TR是左心瓣膜置換術的重要併發症,特別是二尖瓣置換術後,可導致患者預後不良。本例患者還患有房顫,也是引發TR的重要因素。患者術後三尖瓣反流症狀顯著改善,精神狀態良好,得益於LuX-Valve Plus優异的治療效 果。 相較於其他三尖瓣修復類產品,LuX-Valve Plus可以覆蓋更大瓣環的患者,治療的人群更加廣泛。


現時,LuX-Valve Plus全球救治性臨床研究和全國多中心FIM研究已全部完成入組,確證性臨床研究也即將於近期開展,期待有更多的三尖瓣反流患者從中獲益。