轉自：嚴道醫生網
2021年07月10日，由四川大學華西醫院心臟外科郭應强教授帶領團隊成功完成了2例健世科技經導管主動脈瓣置換系統（Ken-Valve ®） 注册臨床確證性研究的入組，其中一例為全國首例重度返流合併重度狹窄伴鈣化患者確證性臨床入組，累計已入組4例，均獲得成功。
Case1
患者基本資訊：
該例患者73歲，男性，因“氣緊3+月”之主訴入院。
病情簡介：
1.起病緩，病程長。 既往有冠脈支架植入，射頻消融手術史，慢性阻塞性肺疾病病史。
2.查體：心率64次/分，律齊，主動脈瓣聽診區可聞及舒張期歎氣樣雜音。
3.2021-4-8華西醫院上錦分院超聲心動圖提示：主動脈瓣返流（中-重度），LV57，LA43，EF52%。 給予藥物治療後效果不佳，遂收住華西醫院心血管外科，行心臟超聲心動圖提示：主動脈瓣重度關閉不全左心增大。 主動脈竇部明顯增寬，昇主動脈增寬，室間隔增厚。
入院診斷：心臟瓣膜病主動脈瓣返流（重度）心功能IV級竇性心律-性右束支傳導阻滯慢性心衰肺動脈高壓慢性阻塞性肺疾病-慢性支氣管炎冠狀動脈粥樣硬化性心臟病冠狀動脈支架植入後狀態室壁瘤高血壓病射頻消融術後外周動脈狹窄陳舊性腦梗塞。 經心外科專家團隊綜合評估，判定患者為外科手術高危患者。
手術過程：
手術採用經心尖入路，對患者進行全麻後，在左側心尖處微創手術切口僅3-4cm，在DSA及超聲引導下植入JS-TAVI29#牛心包瓣膜，手術順利完成。 術前昇主動脈根部測壓86/47mmHg，左室壓91/9mmHg，術後昇主動脈根部測壓87/49mmHg，左室壓98/10mmHg。 從導入器械到完成瓣膜置入，耗時9分鐘。 術後即刻主動脈瓣返流程度由術前大量返流轉為消失，術後測得跨瓣峰值流速1.8m/s，平均跨瓣壓差6mmHg，峰值跨瓣壓差12mmHg。
Case2
患者基本資訊：
該例患者72歲，男性，因“發現心臟雜音伴心悸，氣促2+年”之主訴入院。
病情簡介：
1.患者既往有冠心病，高血壓病，短暫性缺血性腦病，慢性阻塞性肺疾病等病史。
2.查體：心率91次/分，律齊，主動脈瓣聽診區可聞及雙期雜音。
3.超聲心動圖提示：主動脈瓣返流（重度）伴狹窄（重度），左室稍大。 主動脈瓣環約24mm，瓣葉增厚、回聲增强，可見鈣斑，瓣葉開放受限，關閉不佳。
入院診斷：心臟瓣膜病主動脈瓣返流（重度）伴狹窄（重度） 心功能III級冠狀動脈粥樣硬化性心臟病慢性阻塞性肺疾病-慢性支氣管炎高血壓病3級（極高危）外周動脈狹窄短暫性腦缺血性腦病痛風。 經心外科專家團隊綜合評估，判定患者為外科手術高危患者。
手術過程：
手術採用左側心尖處微創手術切口，植入前用25mm球囊進行預擴1次，在DSA及超聲引導下植入JS-TAVI 29#牛心包瓣膜，瓣膜釋放後造影及TEE確認瓣膜位置及功能良好，採用25mm球囊後擴張1次，手術順利完成。 術前昇主動脈根部測壓114/41mmHg，左室壓154/11mmHg，術後昇主動脈根部測壓109/50mmHg，左室壓94/47mmHg。 從導入器械到完成瓣膜置入，耗時8分鐘，術中失血30ml，未輸血。 術後即刻主動脈瓣返流程度由術前大量返流轉為消失，術後測得跨瓣峰值流速1.6m/s，平均跨瓣壓差4mmHg，峰值跨瓣壓差10mmHg。
隨著主動脈瓣產品Ken-Valve ® 啟動確證性臨床試驗，滿意的治療效果為臨床醫生提供了更加微創及多樣化的手術管道，同時也給廣大結構性心臟病患者帶來福音！ 現時，健世科技已成功與長海醫院、北京阜外醫院、四川大學華西醫院、西京醫院、武漢協和醫院、北京安貞醫院、上海瑞金醫院、福建協和醫院、浙江大學醫學院附屬醫院等10餘家知名醫療機構合作，開展確證性臨床研究。
四川大學華西醫院心外科微創瓣膜團隊專家簡介：
郭應强教授
四川大學華西醫院
心臟大血管外科
心臟大血管外科副主任，主任醫師，教授，博士生導師； 國家心血管病專家委員會微創心血管外科專業委員會副主任委員； 亞洲心臟瓣膜病學會中國分會心臟瓣膜病介入治療科技學術委員會副主任委員； 中國醫藥教育協會心臟外科專業委員會副主任委員； 美國胸外科學會（AATS）會員； 美國胸外科醫師協會（STS）會員； 國際微創心胸外科協會（ISMICS）委員； 四川省學術科技帶頭人； «中國胸心血管外科臨床雜誌»編委。
完整的複合型隊伍，集心外科、心內科、超聲影像、麻醉、護理、CT等多學科於一體開創了中國經心尖微創瓣膜手術的先河，能够獨立開展經導管主動脈瓣膜置換術（TAVR）全入路的團隊，也是西南地區，TAVR全入路督導帶教團隊團隊突破了全球科技瓶頸，在TAVR治療主動脈返流方面創造了奇迹， 是全球單中心經導管治療主動脈瓣返流多的團隊，在經導管主動脈瓣返流處於國際領先地位。
現時由健世科技主導華西醫院心血管外科共同參與的全國多中心的Ken-Valve ® 經導管主動脈瓣置換系統確證性臨床研究在全國招募主動脈瓣膜疾病的患者：
招募條件：
1.年齡≥60歲，男女不限；
2.主動脈重度返流或合併狹窄的患者；
3.經專家團隊評估有微創外科手術指征的患者。
滿足以上條件者均可參加本臨床試驗，由全國專家會診並手術，由健世科技提供免費的瓣膜系統，並可减免相關費用。
諮詢電話：18349231281
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