2021年7月27日，在紀智禮書記、張宏家院長、朱俊明和孟旭教授的大力支持下，首都醫科大學附屬安貞醫院心外科張海波教授團隊成功挑戰高難度“橫比特心”、單純主動脈瓣關閉不全的病例，這代表了健世科技經導管主動脈瓣置換系統（Ken-Valve）確證性臨床研究在安貞醫院首例入組圓滿成功！ 患者術後恢復良好，再次驗證了Ken-Valve的安全性和有效性。
患者資料
2021年7月27日，在紀智禮書記、張宏家院長、朱俊明和孟旭教授的大力支持下，首都醫科大學附屬安貞醫院心外科張海波教授團隊成功挑戰高難度“橫比特心”、單純主動脈瓣關閉不全的病例，這代表了健世科技經導管主動脈瓣置換系統（Ken-Valve）確證性臨床研究在安貞醫院首例入組圓滿成功！ 患者術後恢復良好，再次驗證了Ken-Valve的安全性和有效性。
CT評估
術前分析及手術策略
患者瓣膜結構為三葉瓣，無明顯增厚和鈣化，法式竇結構，雙側冠脈開口高度可。 昇主動脈增寬，主動脈根部角度78°。 主動脈瓣環周徑78.8 mm，面積487.9 mm ²， 平均直徑25.1 mm； 左冠高度14.7 mm，右冠高度14.7 mm； 左室流出道周徑26.0 mm，主動脈竇管交界處（STJ）高37.5 mm。
患者年齡較大，主動脈瓣單純關閉不全，瓣膜錨定難度高，且該病例為典型的“橫比特心”，瓣膜釋放空間較小。 與王堅剛、李岩、王勝詢、鄭帥、孟斐、張春曉教授會診討論後，張海波教授團隊决定利用3D列印科技，選擇27＃Ken-Valve瓣膜完成此次手術。
手術過程
患者全麻後，於左側心尖3-4cm處進行微創手術切口。 在DSA及超聲引導下，輸送Ken-Valve瓣膜系統進入左心室，邊調彎邊推送，使得瓣膜在術中始終保持較好的同軸性，從送入輸送器到瓣膜釋放不足十分鐘。 術後即刻患者返流消失，於外科雜交手術室拔除氣管插管，次日即由ICU轉入普通病房。
術前超聲影像圖
術前DSA影像圖
術中釋放定位鍵後DSA影像圖
术中瓣膜释放过程
術後超聲影像圖
術後點評
張海波：單純主動脈瓣關閉不全治療的新利器
張海波教授：此病例為單純的主動脈瓣關閉不全患者。 CT分析提示，主動脈根部角度為78°，為重度“橫比特心”患者，給瓣膜的植入帶來了巨大的挑戰。 術中採用了Ken-Valve輸送系統，進入左心室後進行調彎，减少了對昇主動脈的影響，從而新增了瓣環上的操作空間，了瓣膜的同軸性，整個手術過程十分順暢。 對於重度橫比特心、單純主動脈瓣關閉不全的病例，這是難能可貴的。 術後即刻患者返流消失，結果令人滿意。 由於Ken-Valve瓣膜具有獨特的定位件及裙邊設計，其他長支架自展瓣難以企及。
現時，安貞醫院已經在國內率先完成3例FIM臨床試驗、1例確證性臨床試驗，手術均獲得圓滿成功。 此外，健世科技已成功與長海醫院、北京阜外醫院、西京醫院、武漢協和醫院、北京安貞醫院、四川大學華西醫院、上海瑞金醫院、福建協和醫院、浙江大學醫學院附屬醫院等多家知名醫療機構達成合作，開展Ken-Valve確證性臨床研究，為廣大主動脈瓣疾病患者提供優質的解決方案！
現時由健世科技主導、華西醫院心血管外科共同參與的全國多中心的Ken-Valve經導管主動脈瓣置換系統確證性臨床研究在全國招募主動脈瓣膜疾病的患者：
2.主動脈瓣重度返流或合併狹窄的患者；
3.經專家團隊評估有微創外科手術指征的患者。
滿足以上條件者均可參加本臨床試驗，由全國專家會診並手術，由健世科技提供免費的瓣膜系統，並可减免相關費用。
諮詢電話：18349231281
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