近日,寧波健世科技股份有限公司(以下簡稱「健世科技」)的 iJensRobo 機器人輔助經導管三尖瓣置換(TTVR)系統在香港特別行政區威爾斯親王醫院(Prince of Wales Hospital, PWH)成功完成首例人體臨床研究。
這不僅標誌著健世科技在「介入器械+手術機器人」雙技術路徑融合上邁出的關鍵一步,更代表著國產高端醫療裝備在結構性心臟病複雜介入領域取得的突破性進展,為全球三尖瓣疾病精準治療提供了新方案。
強強聯合:
產學研醫協同攻關,破解臨床難題
健世科技自主研發的針對重度三尖瓣反流的經導管介入置換系統 LuX-Valve 系列產品,憑藉創新的錨定設計,克服了三尖瓣反流多項複雜解剖挑戰,並顯著簡化介入器械的植入操作流程。而在健世科技與中國科學院自動化研究所深度協同合作之下誕生的 iJensRobo 創新型機器人輔助介入治療平台,旨在為 TTVR 手術提供更精準、穩定及可控的操作支援。
iJensRobo 機器人輔助 TTVR 系統結合高精度運動控制、主動安全約束機制及智慧導航技術,可實現穩定且精細的器械操控,以支援關鍵操作步驟的安全性與可靠性。
該系統在 LuX-Valve 系列產品已具備顯著操作便捷性的基礎上,透過機器人技術進一步降低操作門檻,大幅提升操作精準度與便捷性。此次臨床研究亦獲得中國科學院香港創新研究院及香港中文大學醫學院團隊的支持,形成從技術研發到轉化的完整閉環。
技術突破:
四大核心優勢,重新定義精準介
iJensRobo 系統並非簡單的操作輔助工具,而是專為 TTVR 術式需應對的複雜解剖場景而設計的機器人介入治療平台。在 LuX-Valve 系列產品與同類產品相比已具備的操作便捷優勢基礎上,進一步提升精準度與穩定性:
1)精準操控,消除人為誤差
微創介入術式易受手部顫抖與術者個人經驗差異影響。iJensRobo 結合 LuX-Valve 系列產品本身的操作優勢,進一步融合高精度運動控制與主動安全約束機制,濾除醫生手部細微抖動,使瓣膜植入過程更加穩定、精準,進一步降低器械偏移、誤操作及操作路徑不穩定等風險,並在一定程度上減少對術者個人經驗的依賴,有助於 LuX-Valve 系列術式惠及全球更多患者。
2)智能引導,降低經驗依賴
傳統外科三尖瓣手術難度與風險較高;目前市面上已有的微創經導管三尖瓣術式對術者經驗及超聲影像能力有較高要求。LuX-Valve Plus TTVR 術式得益於獨特的瓣膜錨定機制,已具備顯著操作優勢,而 iJensRobo 透過智能導航對關鍵步驟提供結構化引導,使在面對複雜解剖結構時,手術亦可在標準化、規範化的指引下進行,讓更多醫師能安全開展手術。
3)主從架構,守護醫師健康
主刀醫師可於控制台遠程操作,顯著減少輻射暴露,改善職業健康風險。
4)遠程賦能,突破空間限制
系統整合遠程操作功能,具備跨區域協作與培訓潛力,未來有望讓優質醫療資源更廣泛惠及患者。
產品協同:
首例臨床研究驗證「介入器械+機器人」雙重優勢
在此次手術中,iJensRobo 系統與 LuX-Valve Plus 經導管三尖瓣置換系統實現了完美協同。作為健世科技的核心產品之一,LuX-Valve Plus 瓣膜專為重度三尖瓣反流患者設計,其獨特的瓣葉夾持+室間隔錨定機制,在應對複雜三尖瓣解剖結構方面具有多項臨床安全性與有效性優勢。
在本例臨床研究中,藉助 iJensRobo 機器人的輔助,LuX-Valve Plus 瓣膜成功植入患者體內,術後即刻三尖瓣反流完全消失,無瓣周漏,瓣膜穩定性良好。該結果充分驗證了「介入器械+手術機器人」組合在複雜 TTVR 手術中的卓越性能,為未來大規模臨床應用奠定了堅實基礎。
戰略意義:
布局前沿技術,引領產業創新
此次 iJensRobo 機器人輔助 TTVR 系統首例臨床的成功,是健世科技在結構性心臟病領域「介入器械+手術機器人」雙輪驅動戰略的重要成果。公司始終聚焦於通過提供高品質創新醫療器械,以滿足未被滿足的臨床需求。
全球仍有大量亟需治療的重度三尖瓣反流患者,但 TTVR 術式的推廣與下沉速度在一定程度上限制了其普及。為使迫切的臨床需求能夠及時被滿足、並儘早造福全球患者,公司前瞻性布局手術機器人技術,透過技術創新推動治療方式變革。
從 LuX-Valve 系列瓣膜的持續迭代,到 iJensRobo 機器人平台的研發突破,健世科技已構建覆蓋三尖瓣疾病全流程的整體解決方案,進一步鞏固其在結構性心臟病領域的技術領先地位。

未來展望:
穩步推進臨床驗證,加速臨床應用與普及
我們將穩步推進 iJensRobo 機器人輔助 TTVR 系統的後續臨床研究,積累更多循證醫學證據,持續優化產品性能,並將加快推進 iJensRobo 的註冊審批進程,儘早實現大規模商業化應用,使更多急迫的三尖瓣反流患者受益於精準、安全的機器人輔助引導 TTVR 介入治療,為全球結構性心臟病治療領域貢獻中國創新力量。
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