2021年7月25日,在手術團隊的密切配合下,山東大學齊魯醫院心臟外科張希全教授和穀興華教授成功完成了健世科技經導管主動脈瓣置換系統(Ken-Valve)確證性臨床研究的首例入組,手術圓滿成功! 此次捷報再次充分展示了Ken-Valve的安全性和優异臨床效果,未來定可為更多的患者帶來福音。
患者資訊
患者為71歲男性,因“活動後胸悶乏力6個月,加重1月餘”入院。 查體:血壓146/54mmHg,心率81次/分,心律齊,於R2可聞及中度哈氣樣舒張期雜音。 超聲心動圖示:主動脈重度返流; 左室壁節段性運動不良; 左心擴大、室間隔增厚,左室充盈异常。 術前CT評估顯示,LVOT周徑24.9mm,面積443.3mm ²; 瓣膜無鈣化,主動脈瓣瓣環面積522.1mm ²。 綜合考慮LVOT較瓣環偏小,遂選用JS/TAVI 27 Ken-Valve人工瓣膜進行經心尖TAVI手術。
手術過程
手術採用經心尖入路的策略。 患者全麻後,在左側心尖處(胸部對應位置)切開3-4cm的小切口,隨即在DSA及超聲引導下植入Ken-Valve瓣膜,手術僅耗時6分鐘。 術後返流消失,測得跨瓣壓差為6mmHg,血流速度為1.2m/s。
此次手術是Ken-Valve經導管主動脈瓣置換系統在山東地區的首次臨床應用,手術成功標誌著該區域主動脈瓣疾病的治療手段更加多樣化,為主動脈瓣返流患者提供更有效的治療策略。
主動脈瓣是左心室與昇主動脈連接的閥門,心臟在收縮時處於開放的狀態,血流從左心室流入昇主動脈,進而使全身的供血得到一定的支持,而心臟在舒張時主動脈瓣是處於關閉的狀態。 主動脈瓣返流是指左心室與昇主動脈連接的閥門出現了關閉不全,血液大量回流至左心室、全身器官供血不足,長此以往心功能逐漸下降的情况。 患者會出現胸悶、氣短、頭暈、乏力等症狀,嚴重影響生活質量和預期壽命。 主動脈瓣返流傳統治療手段為外科手術治療,使用人工主動脈瓣替換本身病變的瓣膜,手術創傷大,患者恢復慢。 近年來開展的主動脈瓣介入手術創傷小、無需體外迴圈,患者術後恢復快,且可以縮短住院時間,在危重的單純主動脈瓣返流患者中有更好的應用前景。
現時,健世科技已成功與長海醫院、北京阜外醫院、武漢協和醫院、北京安貞醫院、四川大學華西醫院、西京醫院、山東大學齊魯醫院、上海瑞金醫院、福建協和醫院以及浙江大學醫學院附屬醫院等多家知名醫療機構達成合作,開展確證性臨床研究。 隨著主動脈瓣產品Ken-Valve確證性臨床試驗的開展,安全性和優异的臨床效果獲得了眾多臨床醫生的,相信未來定會為廣大結構性心臟病患者帶來獲益!