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文獻解讀|經頸靜脈TTVR在日本的首次應用:LuX-Valve Plus系統病例報告解讀
2026-04-30

本病例發表於日本循環學會官方期刊Circulation Reports(2025年5月),以 "Images in Cardiovascular Medicine" 形式報導了日本首例經頸靜脈入路經導管三尖瓣置換術(TTVR),採用LuX-Valve Plus系統完成。該研究由來自日本的手術中心團隊完成,屬於單例病例報告,重點呈現了該技術在日本人群中的首次臨床應用經驗。

掃描二維碼可識別原文

https://doi.org/10.1253/circrep.CR-25-0020

 

病例背景與手術指徵

 

患者為一名85歲女性,既往存在持續性心房顫動(AF),因反覆心力衰竭入院。經胸超聲心動圖(TTE)提示重度三尖瓣反流(TR),是導致其反覆心衰發作的主要原因。

從心功能評估來看,患者左心功能整體尚可:左室射血分數(LVEF)為62%;右心功能亦處於相對保留狀態,三尖瓣環收縮期位移(TAPSE)為20 mm,右室射血分數為52%,TAPSE/肺動脈收縮壓比值為0.58。這提示患者雖存在重度TR,但右心尚具備一定代償能力,具備干預基礎。

然而,患者合併間質性肺炎及明顯肺功能受損,使其外科開胸手術風險顯著升高。術前CT評估進一步用於明確三尖瓣解剖結構及入路條件。

基於患者高齡、肺部基礎疾病及整體手術風險,經心臟團隊多學科討論後認為,傳統外科三尖瓣置換術圍手術期風險過高,經導管三尖瓣置換術為更可行的治療選擇。

在入路選擇上,團隊優先考慮經頸靜脈路徑。相較經股靜脈入路,經頸路徑能夠減少外周血管條件的限制,更適用於高齡或血管條件較差的患者,同時在解剖上更有利於器械同軸進入三尖瓣區域。

 

LuX-Valve Plus系統特點

 

LuX-Valve Plus是專為重度三尖瓣反流患者設計的經導管三尖瓣置換器械。該系統在設計上具有以下幾個特點:

首先,在入路適配方面,其配套的輸送系統支援經頸靜脈路徑,能夠減少經股靜脈路徑對血管條件的依賴,從而拓寬適應人群,尤其適用於高齡或存在外周血管限制的患者。

其次,在定位與釋放方面,系統強調通過室間隔錨定與瓣葉夾持實現穩固錨定,並結合同軸定位設計,使器械在三尖瓣區域能夠實現更穩定的對位與釋放,有助於提高植入精度。

此外,在併發症控制方面,系統通過其結構設計,有助於降低瓣周漏(PVL)的發生風險,從而提升術後瓣膜功能的穩定性。

 

手術流程與圍手術期評估

 

術前評估是本例成功實施的重要基礎。患者接受多層螺旋CT(MSCT)檢查,對三尖瓣環進行三維重建與精確測量,以評估解剖適配性,並選擇合適型號(30–45 mm)的人工瓣膜。

同時,基線影像學評估包括經胸超聲心動圖,用於明確TR嚴重程度、瓣葉對合情況;右心導管檢查用於獲取基礎血流動力學數據,包括肺毛細血管楔壓(PAWP)、肺動脈壓(PA)、右心室(RV)及右心房(RA)壓力及v波等,為術中判斷和術後對比提供依據。

 

術前右心室造影及TEE提示三尖瓣大量反流

 

在手術過程中,通過影像學引導完成瓣膜的輸送、定位與釋放。經頸靜脈路徑使器械能夠更直接進入右心系統,有利於實現同軸對位。術中影像用於即時評估瓣膜位置、展開情況及即刻功能。

術後則通過超聲心動圖等手段對瓣膜功能、反流程度及右心負荷變化進行評估。

 

術後即刻反流消失,瓣膜穩定

 

手術結果

 

本例手術順利完成,LuX-Valve Plus系統成功植入,人工瓣膜位置準確,功能正常。圍手術期未出現嚴重併發症,如心包填塞或血管損傷等。

在療效方面,術後第1天隨訪顯示患者心力衰竭症狀明顯緩解。影像學提示三尖瓣反流由術前重度顯著改善至微量反流,右心系統容量及壓力負荷均得到有效降低。同時,未觀察到明顯瓣周漏或瓣膜功能異常。

 

該病例具有多方面的臨床價值。首先,LuX-Valve Plus系統為在亞洲人群中的應用提供了更多臨床證據,這也是日本首例經頸靜脈入路TTVR手術,標誌著該技術路徑在日本的首次成功應用。其次,在治療策略層面,本例為高齡、合併嚴重肺功能不全等外科高風險患者提供了一種可行的微創替代方案。對於傳統外科手術風險較高甚至無法耐受手術的患者,TTVR提供了新的治療路徑。再次,從技術角度看,經頸靜脈入路在本例中的成功應用,提示其在解決經股靜脈路徑受限問題方面具有潛在優勢。同時,系統在定位與錨定方面的設計,有助於實現穩定植入,並降低瓣周漏風險。

 

總體而言,該病例在真實臨床場景中展示了LuX-Valve Plus系統的可操作性與初步療效,為後續進一步臨床研究及推廣應用提供了參考依據。


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